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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Yorvipath® (palopegteriparatida) para o tratamento de adultos com hipoparatireoidismo crônico, tornando disponível no Brasil a primeira terapia de reposição do hormônio da paratireoide (PTH) para essa doença rara.¹
O hipoparatireoidismo crônico é uma doença endócrina crônica caracterizada pela produção insuficiente ou ausência do hormônio da paratireoide (PTH), fundamental para o equilíbrio do cálcio e fósforo no organismo. Sem esse hormônio, pacientes convivem com alterações persistentes do metabolismo ósseo-mineral, que podem causar sintomas neuromusculares, prejuízo cognitivo, redução da qualidade de vida e complicações renais ao longo do tempo.²⁻⁴
O hipoparatireoidismo crônico era a única deficiência hormonal clássica tratada sem reposição do hormônio ausente⁷. Enquanto outras endocrinopatias contam há décadas com terapias de reposição hormonal, pacientes com hipoparatireoidismo crônico permaneciam dependentes de estratégias voltadas apenas ao controle dos níveis séricos de cálcio².
A doença pode estar associada a eventos potencialmente fatais decorrentes das alterações no metabolismo do cálcio, mesmo em pacientes que recebem o tratamento convencional.³⁻⁵
No estudo pivotal, 79% dos pacientes tratados com palopegteriparatida atingiram o desfecho primário, mantendo níveis normais de cálcio sérico sem necessidade de vitamina D ativa e utilizando doses reduzidas de cálcio (≤600 mg/dia), em comparação com 5% dos pacientes que receberam placebo após 26 semanas.⁶
Com 52 semanas, 95% dos pacientes atingiram independência da terapia convencional.
Além do controle bioquímico, estudos demonstraram melhora de diversos parâmetros relacionados à doença, incluindo qualidade de vida e indicadores de função renal em parte dos pacientes.⁶⁻⁹
Yorvipath® (palopegteriparatida) utiliza a plataforma TransCon®, tecnologia desenvolvida para liberar continuamente o hormônio ativo ao longo de 24 horas, buscando reproduzir níveis fisiológicos de PTH. O medicamento é administrado por via subcutânea uma vez ao dia.¹
A terapia já havia recebido autorização regulatória na União Europeia e foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, em 2024 como o primeiro tratamento indicado especificamente para adultos com hipoparatireoidismo crônico.¹¹⁻¹²
